概述

梅奥诊所机构审查委员会(IRB)确保潜在研究对象的权利和福祉得到充分保护。

机构审查委员会负责审查所有涉及人类受试者的研究是否符合梅奥诊所机构政策和州、地方和联邦法律。的IRB还确保所有研究均符合《贝尔蒙特报告》所载的伦理原则,如尊重人、慈善和正义。

梅奥诊所IRB由四个至少五名成员组成的委员会组成,其中包括梅奥诊所的科学家和非科学家,以及至少一名与该机构无关的成员。

一般来说,机构审查委员会是由美国政府负责保护参与研究的人类受试者的权利和福利的委员会。的使用审查委员始于美国国立卫生研究院(NIH), 1966年发布的一份备忘录要求接受公共卫生资助的研究人员必须获得机构协会委员会的研究审查。

IRB历史

梅奥诊所机构审查委员会成立于1971年,当时是“涉及人类受试者的调查委员会”。从1972年到1983年,它被称为“人类研究委员会”。“机构审查委员会”一词于1984年首次在梅奥诊所使用。

IRB的使命

梅奥诊所的主要任务IRB是为了确保所有参与梅奥诊所及相关教职员工、专业人员和学生研究项目的人类参与者的权利、隐私和福利得到保护。

与保障参与者共存是提供优质服务以加强研究的目标。

为了达到这一目标IRB有权审查、批准、修改或不批准由梅奥诊所的教职员工和学生调查员提交的研究方案。的IRB审查程序以联邦法规和规章为指导,并基于保护人类主体的联邦政策(“共同规则”)贝尔蒙特的报告,以及45CFR46 -“人类受试者的保护”要求接受联邦基金资助的机构,所有涉及人类参与者的研究都必须得到IRB

IRB的领导

梅奥诊所的主任IRB是心脏病R·斯科特·赖特,医学博士他是明尼苏达州罗彻斯特市梅奥医学与科学学院的医学教授。